Darzalex 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Holoclar 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo expandované autológne ľudské epiteliálne bunky rohovky obsahujúce kmeňové bunky - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiká - liečba dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou limbálne kmeňové bunky nedostatok (definovaný ako prítomnosť povrchné rohovky chorioidey v aspoň dvoch rohovky kvadranty, s centrálnej rohovky zapojenie, a výrazne znížená zraková ostrosť), jednostranné alebo obojstranné, vzhľadom na fyzikálne alebo chemické poleptanie oka. na biopsiu je potrebných najmenej 1-2 mm2 nepoškodeného limbusu.

Bluevac BTV (previously known as Bluevac BTV8) 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

bluevac btv (previously known as bluevac btv8)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - imunologické - sheep; cattle - sheepactive imunizácie proti sérotypom sérotyp 8, aby sa zabránilo virému a znížiť klinické príznaky. nástup imunity: 20 dní po druhej dávke. trvanie imunity: 1 rok po druhej dávke. cattleactive imunizácie proti sérotypom sérotyp 8, aby sa zabránilo virému. nástup imunity: 31 dní po druhej dávke. trvanie imunity: 1 rok po druhej dávke.

Bovilis BTV8 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

bovilis btv8

intervet international bv - vírus katarálnej horúčky oviec vakcíny, sérotyp 8 (neaktívne) - inaktivované vírusové vakcíny, vírus katarálnej horúčky oviec, ovce - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.

Coliprotec F4/F18 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

coliprotec f4/f18

elanco gmbh - Živé nepatogénne escherichia coli o141: k94 (f18ac) a o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - ošípané - pre aktívnej imunizácie ošípaných od 18 dní veku proti enterotoxigenic f4-pozitívne a f18-pozitívne escherichia coli s cieľom znížiť výskyt stredne ťažké až ťažké post-dojčiace e. (pwd) u infikovaných ošípaných a na zníženie vylučovania fekálneho množstva enterotoxigénnych f4-pozitívnych a f18-pozitívnych e. coli z infikovaných ošípaných.

Fungitraxx 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

fungitraxx

avimedical b.v. - itraconazole - antimycotics na systémové použitie, triazole deriváty, itraconazole - vtáčie - na liečbu aspergillosis a kandidózy v spoločník vtákov,.

Improvac 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

improvac

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - imunologické prístroje pre sviňovité - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Ďalším kľúčovým prispievateľom k odrôd chlpov, skatole, môže byť tiež znížený ako nepriamy účinok. agresívne a sexuálne (montážne) správanie sa tiež znižuje. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Leucofeligen FeLV/RCP 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

leucofeligen felv/rcp

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live mačací panleucopenia virus / parvovirus + live mačací dobytka vírus + live mačací calicivirus + inaktivované mačací vírus leukémie - mačky - na aktívnu imunizáciu mačiek od veku ôsmich týždňov proti: kaliciviróze mačiek na zníženie klinických príznakov. mačacej vírusovej rinotracheitídy na zníženie klinických príznakov a vírusovej exkrécie. mačacej panleukopénie na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických príznakov. mačacej leukémie, aby sa zabránilo pretrvávajúcej virémii a klinickým príznakom súvisiacej choroby. nástup imunity: 3 týždňov po základnej očkovania pre panleucopenia a leukémia komponentov a 4 týždne po základnej očkovania pre calicivirus a dobytka vírus komponentov. trvanie imunity: jeden rok po primárnej vakcinácii pre všetky zložky.

Leucogen 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

leucogen

virbac s.a. - purifikovaným antigénom obalu p45 felv - inaktivované vírusové vakcíny, mačací leukémia vírus, immunologicals pre felidae, - mačky - aktívna imunizácia mačiek od osem týždňov veku proti mačacej leukémii na prevenciu pretrvávajúcej virémie a klinických príznakov súvisiacej choroby.

Masivet 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

masivet

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastické činidlá - psy - liečba neresetovateľných nádorov mastocytov u psov (stupeň 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným receptorom tyrozínkinázy c-kit.